Produits ou Services
CILLEO vous guide vers l'obtention du marquage CE de vos produits, notamment les dispositifs médicaux, en vous aidant :
- à choisir la procédure d'évaluation de la conformité,
- à constituer votre dossier de marquage CE,
- à répondre aux exigences essentielles des directives européennes,
- à réaliser l'analyse des risques sur vos produits (ISO 14971 ou AMDEC) .
De plus, CILLEO vous accompagne de la mise en place de votre système de Management par la Qualité jusqu'à sa certification selon les référentiels ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 ou ISO 14001.
Nous pouvons également réaliser vos audits internes.
Nous vous proposons des formations personnalisées sur la conformité CE, les directives européennes de marquage CE, les systèmes de management Qualité.
Points forts
Avec une véritable approche de terrain, en tant que Directeur Qualité et Systèmes d'information d'un fabricant de dispositifs médicaux, nous vous assurons pragmatisme et rigueur.
Nous avons une grande expérience des procédures de marquage CE de dispositifs médicaux, de machines et d'équipements sous pression, ...
Nous avons également mis en œuvre, au sein de PME, des systèmes de management par la qualité.
Consultez nous et partageons ensemble vos projets et nos idées !
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Source : cilleo.fr
CHAMPIGNY SUR MARNE (France)
